金城醫(yī)藥子公司泊沙康唑原料藥通過GMP符合性檢查

發(fā)布日期：2022-07-05 作者：點(diǎn)擊：

近日，金城醫(yī)藥集團(tuán)子公司山東金城昆侖藥業(yè)有限公司收到山東省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書》，昆侖藥業(yè)原料藥泊沙康唑已通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查(即GMP符合性檢查)。

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山東金城昆侖藥業(yè)于2020年3月成立，2020年6月獲得《藥品生產(chǎn)許可證》，目前原料藥有泊沙康唑、鹽酸阿考替胺、枸櫞酸托法替布等產(chǎn)品，均已在國家藥品監(jiān)督管理局審評中心備案登記。

本次通過GMP符合性檢查的原料藥泊沙康唑?yàn)榈诙蝾惪拐婢?，可以預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染，同時(shí)適用于治療口咽念珠菌病、難治性口咽念珠菌病等。此次通過藥品GMP符合性檢查，標(biāo)志著泊沙康唑原料藥產(chǎn)品已具備上市銷售條件。

金城醫(yī)藥將以通過此次藥品GMP符合性檢查為契機(jī)，堅(jiān)持“聚焦主業(yè)、聚合資源、聚力創(chuàng)新”的總體發(fā)展戰(zhàn)略，以高質(zhì)量發(fā)展為引領(lǐng)，以滿足客戶和臨床需求為中心，堅(jiān)持“以促進(jìn)人類健康為己任，為客戶創(chuàng)造并提供高品質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，為社會大眾帶來更多健康與福祉”的方針，貫徹GMP各項(xiàng)管理要求，對標(biāo)FDA、cGMP標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)改進(jìn)提升質(zhì)量管理體系，為更多產(chǎn)品形成全球銷售布局而不懈努力。

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